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认真履行药品经营监管职责 全力保障百姓用药安全有效

时间:2016-11-17 8:24:02 访问量1110

认真履行药品经营监管职责 全力保障百姓用药安全有效
 
    稿源: 沈阳日报  2016-11-17 07:52
 

 

  一直以来,沈阳市食品药品监督管理局严格按照国家、省、市对药品经营质量安全工作提出的新思路、新理念、新要求,站在维护社会公共安全的高度,以保障民生为己任,以服务发展为目标,坚持“严”字当头,认真履行监管职责,严格规范药品经营行为,全力推动药品流通环节安全监管工作再上新台阶。

  一、严格落实主体责任,持续规范经营行为

  《药品经营质量管理规范》(简称“GSP”)是规范药品经营企业质量管理的基本准则。严格贯彻落实新修订GSP及《现场检查指导原则》对于落实企业主体责任、规范企业经营行为、有效防控风险隐患、保障药品安全性、有效性、稳定性具有十分重要的现实意义。2016年,市食品药品监督管理局以贯彻落实新修订GSP为抓手,以问题为导向,以自身管理水平较低、日常检查问题较多、整改措施落实不到位的药品经营企业为重点单位,以购销渠道、分类管理、特殊药品复方制剂销售行为等为重点内容,按照“四不两直”的方法(即:不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待,直奔基层、直插现场),集中力量对全市38家药品批发企业及700余家药品零售企业开展了GSP跟踪检查工作,有效规范了药品经营行为。

  二、创新监管方式方法,强化事中事后监管

  建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员、抽查情况及抽查结果及时向社会公开的“双随机一公开”工作机制,不仅是深化简政放权、优化服务改革的重要举措,更是完善事中事后监管的关键环节。2016年,市食品药品监督管理局以探索推进“双随机一公开”工作机制为抓手,结合食品药品安全监管工作的实际特点,建立了“双随机一公开”工作制度,制定了双随机检查事项清单,组建了包括258名业务骨干的GSP认证检查员库和企业信息实时同步共享的药品经营企业数据库,并根据检查事权确定的检查范围,通过机选的方式,随机确定被检企业和检查人员名单,保持了监管工作的高压态势,减少了权力寻租行为,营造了公平的市场环境。同时,建立了企业信用等级评价机制,将抽查结果与诚信系统挂钩并向社会公开,拓宽了社会监督渠道,增强了企业守法的自觉性。

  三、不断加大监管力度,严厉打击违法行为

  2016年,市食品药品监督管理局进一步强化风险防控,突出问题导向,健全风险监测网络,拓展风险交流渠道,通过对抽检监测、舆情监测、不良反应监测、举报投诉热点问题等数据收集,深入开展风险会商、数据分析和研判应用,明确薄弱环节,深挖案件线索。特别是以农村及城乡结合部为重点地区,以农村及偏远地区药房、个体诊所、乡镇卫生院等为重点单位,以非法渠道购进、违法销售“回收药品”、冷链药品不符合储要求等为重点打击行为,重拳出击、追根溯源,累计监督检查药品经营单位520家、医疗诊所475家,联合公安机关打掉药品“黑库房”16处,立案63件,上缴罚没款30余万元,销毁超过诉讼期药品45吨,进一步净化了市场秩序,维护了公平竞争的发展环境。

  四、注重自身能力建设,努力提高公共服务水平

  针对全市药品经营环节监管工作的新形势、新要求、新问题以及药品批发企业、零售药店、医疗机构等不同业态监管工作的实际特点,根据监管类别和风险等级,通过集中培训、网上学习、实地教学、案例研讨等方式,分层次、分批次对全市药品监督执法人员开展业务培训工作并建立了培训档案,进一步强化了培训工作的靶向性和针对性,有效提升了基层执法人员履职尽责能力。同时,高度重视药品法律法规及科普宣传工作,以“安全用药宣传月”等活动为契机,深入开展政策法规讲解、科学常识普及、举报投诉受理等系列活动。依托社区科普大学平台,设立了食品药品安全社区科普站63个,举办讲座187次,普及了安全用药常识,提升了人民群众自我保护意识,提升了社会各界对药品安全的关注度、参与度,实现了科普宣传与食品药品监督工作的有机结合。

  沈阳日报、沈阳网记者尚志文

 

 

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